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详细内容
生物公司与药业的“联姻”与共赢
摘要: 在2001年,业内有数笔制药公司与生物技术公司的合作协议达成。就结构和潜在价值而言,这些合作都是创纪录的。签署的这些协议有别于其他正在进行的生产许可协议,他们涉及的领域非常广泛,并为生物技术公司进入“制药大联盟”获取潜在的巨大市场提供了机会。

 

  中国标准物质信息网---吴昕转载  




  2001年最具价值的合作协议是由ImClone系统公司达成的。该公司主要研制抗癌药物,尤其是单克隆抗体IMC-C225(cetuximab,现被称作Erbitux)。在1998年,IMC-C225的研制和开发使得lmClone系统公司与德国默克制药公司(Merck KgaA)之间的关系得到了巩固。后者从ImClone手中获得了该公司表皮生长抑制剂在欧洲的开发和市场推广权,这笔交易的金额达到6000万美元。2001年9月,lmCIone公司又准备与百时美施贵宝达成一笔价值20亿美元的交易。但此后仅过了3个月,lmCIone的市场推广申请遭到了美国食品与药物管理局(FDA)的拒绝,并被指控误导公众认为IMC-C225会立即获得批准。目前美国国会正就这一指控展开调查。


  尽管发生了上述的麻烦,但IMClone公司和百时美施贵宝之间的合作还是说明了生物技术公司处于研制后期阶段的产品具有很高的市场价值。目前,ImClone公司还在与百时美施贵宝公司就后者以减让利润和60%专利许可费的形式出资10亿美元作为股权投资的交易进行洽谈。


  美国Isis药物公司是另一家与制药公司达成合作协议的生物技术公司。在去年8月,该公司与礼来公司进行合作,该项目市场价值至少达到2亿美元。该合作围绕Isis药物公司用于治疗非小细胞肺癌的反义合成药物ISlS-3521展开,目前该药处于Ⅲ期试验阶段。礼菜公司同意支付Isis已经投入Ⅲ期试验的费用,并预先支付2500万美元许可费,同时承担剩余的研发及今后注册所需经费,而且还购买Isis公司99%的股份。Isis公司还因此获得1亿美元无息贷款。双方还将在治疗代谢疾病和炎症疾病的反义药的开发方面进行为期4年的合作。这笔交易并不仅仅使Isis公司为自己的后阶段研发寻求到了一个商业伙伴。这项合作还相当于对Isis公司技术的认可,并可能为此吸引到一些潜在的合作伙伴。在Isis公司受益的同时,礼来公司也同样获益匪浅,他可与Isis公司的技术进行长期的合作,以驱动Isis-3521的销售,并通过贷款为合作伙伴提供了诱人的低成本现金交易。


  百时美施贵宝与一家美国的公司Exelixis也签署了合作协议。他们在抗癌药物上的合作显示了一个掌握创新技术、有明确未来发展规划的生物技术公司怎样吸引制药公司资助以达到自己的目标的。像Exelixis这样的公司所追求的不只局限于联手大制药公司带来的财务上的利益。Exelixis预计这项价值2亿美元的合作协议不仅可为该公司提供流动资金,还可使其获得专利使用费以及一项处于临床阶段的产品。并且还将使该公司能够建立自已的临床开发设施,从而获得更好的发展基础。百时美施贵宝与Exelixis的合作协议表明了生物技术公司越来越意识到联手大制药公司、规避自身风险的重要性。


  2001年签署的其他重要合作协议包括:拜耳和CuraGen公司的双重协议,该协议于2001年1月签订。他们将在糖尿病和肥胖症药物的研发和商业化上开展合作,它将使拜耳在药物开发上的实力大增。该协议的另一令人注目之处在于CuraGen的投资,在研究经费的支出上CraGen将和拜耳相等,同时他还要分担一半的开发成本,以此换取更大比例的收益分成。协议的第1部分牵涉到13.4亿美元的投资,第2部分为拜耳出资8500万美元购买CuraGen的股份,并提供3900万美元资金。


  英国Celltech公司2001年2月与法码西亚公司签署了一项合作协议,该协议被认为是欧洲生物技术领域历史上最大的一笔交易。该合作围绕Celltech公司的关节炎药CDP870展开,该药预计将在今年进入Ⅲ阶段试验,并可能实现关节炎治疗的重大突破,预计最高销售额将可能达到10亿美元。Celltech从法码西亚手中获得2.3亿美元的特许费,并保留在所有主要市场对该药的合作推广权。此外,他们还就法码西亚公司的关节炎药Arthrotec(双氯芬酸+米索前列醇)在英国和法国的合作推广权展开洽谈。


  诺华公司和Immusol公司签订了一项合作协议,后者将其发现潜在癌症药开发,并因此获得1.5亿美元。诺华公司已经和很多生物技术公司建立了联盟,目前该公司有30%的研究预算用于外部合作。


  Altana公司和GPC生物公司的合作协议是生物公司和中型制药公司之间开展的具深远意义的合作之一。2001年11月,Altana宣布在美国波士顿建立一个基因研究中心,投资金额为1.2亿美元,其中一半将支付给GPC生物公司以使其为该中心提供基因组技术、蛋白质组技术和生物信息技术,并就2种药物的开发进行合作。


  同时还有一些小规模的生物与制药公司的合作协议达成。这些合作反映了大型制药公司增强其研发力量的需要。在当前的后基因组时代,随着大制药公司逐步将新技术和经营方法与研发进行整合,以技术为基础的和致力于初期研究的生物公司的前途并不十分明朗。但以产品为基础的生物公司努力将自身与制药公司整合的趋势在明显增强。最近与大型制药公司签署的合作协议更表明他们的兴趣已开始涉足市场销售和推广领域。这种合作模式到底会取得多大的成功,我们将拭目以待。

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