如何加强对照品的管理? |
摘要:对照品是国家药品标准中特别重要的一部分,它是用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质.作为国家药品标准不可或缺的一部分,使用者应该关注其方方面面的有关事项.对照品网提供了大量对照品的信息、使用规则、注意事项等等,给使用者带来方便.如果没有妥善管理药品的对照品亦或是超过了使用期就会是对照品的浓度降低,直接导致含量较低的待检验药品通过检验,导致不合格的药品成为合格品,而且使原料药和中间体的质量控制受到影响。 |
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对照品是国家药品标准中特别重要的一部分,它是用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质。作为国家药品标准不可或缺的一部分,使用者应该关注其方方面面的有关事项。对照品网提供了大量对照品的信息、使用规则、注意事项等等,给使用者带来方便。如果没有妥善管理药品的对照品亦或是超过了使用期就会是对照品的浓度降低,直接导致含量较低的待检验药品通过检验,导致不合格的药品成为合格品,而且使原料药和中间体的质量控制受到影响。 作为对照品网的小编,接下来将为大家介绍一下药品生产企业如何加强对照品的管理。第一,要把握好对照品的来源,要使用国家认可的对照品,并按要求对其进行相关验证;第二,要对“工作对照品”、开封过的对照品以及对照品储备液的储存条件和使用期限进行验证,并做出明确规定,做好各项记录;第三,建议对照品的提供单位同时提供对照品使用说明书,并明确使用期限及储存条件。 以上就是对照品网的小编为大家总结的关于如何保存对照品的方法。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。对照品是制造药品时必不可少的物品,其重要性不言而喻,所以在选取和保存对照品时都应该慎重考虑,可以仔细参照对照品网提供的各种资料,以保证工作的高效和准确。 |
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