对照品网给大家介绍下什么是对照品和标准品。通常对照品和标准品是混用的,这是药品检验中经常出现但没有引起足够重视的一个问题。其实,它们并不完全相同,有时差别很大,今天,北京中科仪友化工技术研究院就给大家介绍下。
对照品是指用于鉴别,检查,含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即使是一般的仪器都叫做对照品。标准品是指用于抗生素,生物测定或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示,一般按照国际标准品进行标定。对照品和标准品都附有使用说明书,质量要求,装量和有效期等。它们都由国务院药品监督管理部门指定的单位制备,标定和供应。 一些文献中常将两个概念混淆,以为对照品就是标准品,这只是一种物质的两个不同的说法而已,造成这种错误的原因可能是有的药品既是标准品,也是对照品。对照品网给大家举个例子:比如用非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品;当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法和用途都可能是不同的。 对照品主要用于生物制品、理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加适宜的稳定剂。 什么是对照品和标准品?通过以上几点,大家有了一定的了解,对照品主要测定生物制品和物品理化方面的测定的特定物质,标准品主要用于抗生素和生化药品的测定的标准物质,两者是不同的。更多关于对照品方面的问题,可以咨询对照品网——北京中科仪友化工技术研究院。
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